國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械突圍悲喜路
發(fā)布時(shí)間：2016-11-22醫(yī)藥網(wǎng)12月22日訊 國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療器械，CT、MR等用二十多年時(shí)間突圍，一路將國(guó)外二手設(shè)備擠出中國(guó)，不斷提升自己的品質(zhì)，試圖與進(jìn)口外資品牌器械并肩甚至超越，至今已形成東軟、萬(wàn)東、聯(lián)影、奧泰等幾大品牌各據(jù)一方。
與此同時(shí)，盡管政策不斷利好，自身進(jìn)取，但國(guó)產(chǎn)器械的突圍之路仍是喜中帶澀，一面與GPS競(jìng)逐做進(jìn)口替代，一面不斷提高自己品質(zhì)，改變用戶(hù)使用進(jìn)口產(chǎn)品的習(xí)慣都有很長(zhǎng)的路要走。在進(jìn)口替代之后，本土企業(yè)的優(yōu)勝劣汰與競(jìng)逐也將是白熱化的。
從無(wú)到“走出去”
中國(guó)自己的大型醫(yī)療設(shè)備真正發(fā)展始自上世紀(jì)九十年代，率先有花苞冒出的是CT。在CT發(fā)明后的第六年， 1977年中國(guó)開(kāi)始引進(jìn)CT，當(dāng)時(shí)只有少數(shù)幾個(gè)大醫(yī)院引進(jìn)頭顱CT機(jī)和初始的全身掃描CT機(jī)。1994年，中國(guó)經(jīng)歷了引進(jìn)二手CT機(jī)的高峰，CT開(kāi)始在全國(guó)縣以上醫(yī)院和軍隊(duì)駐軍醫(yī)院普及。1998年全國(guó)CT機(jī)總裝機(jī)量約 3800臺(tái)，其中二手CT約占48%。
在CT引進(jìn)中國(guó)整整20年后，中國(guó)有了自己生產(chǎn)的CT。率先打破靠引進(jìn)并且二手為主的局面的是東軟醫(yī)療。資料顯示，1997年?yáng)|軟集團(tuán)生產(chǎn)了第一臺(tái)國(guó)產(chǎn)商業(yè)化的CT。至今，東軟醫(yī)療在大型醫(yī)療器械領(lǐng)域開(kāi)枝散葉，已有了從CT、MR到PET/CT的八大系列產(chǎn)品，覆蓋放射影像、常規(guī)檢查、放療與核醫(yī)學(xué)三大領(lǐng)域的全面醫(yī)療解決方案。
業(yè)界評(píng)論稱(chēng)，東軟醫(yī)療的突圍史，幾乎是中國(guó)大型醫(yī)療器械的發(fā)展時(shí)間軸，同行的還有1997年上交所上市的萬(wàn)東醫(yī)療（前身為華潤(rùn)萬(wàn)東），千禧年時(shí)代成立的成都奧泰醫(yī)療，本世紀(jì)第一個(gè)十年的尾梢成立的新秀聯(lián)影等幾家企業(yè)。
自CT進(jìn)入中國(guó)以來(lái)，中國(guó)的大型醫(yī)療器械就以進(jìn)口為主，至今已形成了被業(yè)界簡(jiǎn)稱(chēng)GPS的三巨頭（GE、飛利浦、西門(mén)子）。GPS長(zhǎng)期壟斷著中國(guó)醫(yī)療器械的市。癰叨、大三甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)到低價(jià)位、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，從CT到MR。
造成GPS長(zhǎng)期壟斷，國(guó)產(chǎn)突圍困境重重的因素有很多。東軟醫(yī)療CEO武少杰告訴記者，中國(guó)本土大型醫(yī)療器械的研發(fā)時(shí)間本身就比較晚，最根本的原因還在于國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療裝備核心技術(shù)和品牌競(jìng)爭(zhēng)力的缺失。
以東軟醫(yī)療為例，東軟集團(tuán)切入醫(yī)療器械還是機(jī)緣巧合，而今天東軟的研發(fā)能力也生根自當(dāng)時(shí)的機(jī)緣巧合。據(jù)媒體報(bào)道，因?yàn)橐淮纬晒π迯?fù)進(jìn)口CT機(jī)的機(jī)會(huì)，東北大學(xué)的科研團(tuán)隊(duì)開(kāi)始著力自主研發(fā)國(guó)產(chǎn)CT，1989年?yáng)|北大學(xué)計(jì)算機(jī)影像中心成立，1994年?yáng)|軟CT原型機(jī)研制成功并通過(guò)國(guó)家檢測(cè)，1998年?yáng)|軟推動(dòng)中國(guó)具有完整自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的全身CT并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
有一段并不為人廣知的故事是，東軟曾與飛利浦合資生產(chǎn)CT。這段十年的合資經(jīng)歷，客觀上促進(jìn)了東軟醫(yī)療將跨國(guó)器械巨頭的產(chǎn)品質(zhì)量管理、研發(fā)管理等內(nèi)化為自身實(shí)力，也為東軟醫(yī)療此后的崛起奠定了基礎(chǔ)。但合資的十年中，也有苦水，首先就是價(jià)格，因“品牌溢價(jià)”原因，同一條CT生產(chǎn)線(xiàn)上出產(chǎn)的產(chǎn)品，貼上跨國(guó)巨頭的標(biāo)簽后價(jià)格卻是國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格的數(shù)倍。
幾乎與東軟醫(yī)療器械之路同時(shí)邁出步伐的萬(wàn)東醫(yī)療，經(jīng)過(guò)二十年發(fā)展，在大型醫(yī)療器械中更聚焦在核磁共振中，目前有4個(gè)系列的醫(yī)用超導(dǎo)磁共振系統(tǒng)。奧泰醫(yī)療也在核磁共振系統(tǒng)花費(fèi)最多精力，目前在MR中擁有兩個(gè)系列的產(chǎn)品。作為新秀的聯(lián)影，在CT、MI、MR、DR幾個(gè)維度突進(jìn)，在MR和CT中分別推出了兩個(gè)系列產(chǎn)品。
除了在中國(guó)本土競(jìng)爭(zhēng)之外，國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)械也走出國(guó)門(mén)，將中國(guó)智造帶向全球。公開(kāi)資料顯示，東軟醫(yī)療CT在2002年首次出口土耳其，2003年首次出口北美市。緗穸硪攪圃諉攔、阿聯(lián)酋、秘魯、肯尼亞、俄羅斯設(shè)有子公司，在越南設(shè)立辦事處和全球三大物流中心，八大服務(wù)站，在巴西和德國(guó)籌備子公司和SKD產(chǎn)品生產(chǎn)基地，同時(shí)，東軟醫(yī)療也是國(guó)家援外設(shè)備的合作伙伴，承接了50多個(gè)國(guó)家，60余項(xiàng)目任務(wù)，在受援國(guó)安裝了70多臺(tái)大型醫(yī)療設(shè)備，涉及CT，MRI，X線(xiàn)機(jī)，超聲等多類(lèi)設(shè)備，分布于非洲、中東、中亞南亞、東歐，南美，大洋洲等地區(qū)，其產(chǎn)品已經(jīng)服務(wù)于全球109個(gè)國(guó)家和地區(qū)的9000多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。奧泰醫(yī)療告訴記者，其磁共振產(chǎn)品自2013年開(kāi)始增加國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)發(fā)投入，目前已銷(xiāo)往美國(guó)、英國(guó)、俄羅斯、土耳其、泰國(guó)等海外13個(gè)國(guó)家。
與GPS競(jìng)逐
據(jù)媒體報(bào)道，國(guó)產(chǎn)CT的崛起，曾迫使國(guó)外二手CT逐漸被淘汰，而進(jìn)口CT也大幅降價(jià)，平均降幅達(dá)到20%-30%。
盡管本土器械企業(yè)正在成長(zhǎng)，曾迫使進(jìn)口設(shè)備降價(jià)，但目前國(guó)內(nèi)的大型醫(yī)療器械，如CT、MR等市場(chǎng)依然以“GPS”為主，數(shù)據(jù)顯示，GPS占高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)超過(guò)70%以上的份額。據(jù)媒體援引國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備絕對(duì)數(shù)量甚至超過(guò)80%，但多集中在了中低端領(lǐng)域。而進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備憑借價(jià)格昂貴、技術(shù)整合度大、科技含量高等優(yōu)勢(shì)，占據(jù)著醫(yī)療設(shè)備“金字塔”的頂端，以不到20%的數(shù)量占比，贏得了90%的市場(chǎng)價(jià)格。另外，中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)發(fā)布的《2013年中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)》統(tǒng)計(jì)，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備價(jià)格普遍高于歐美日等原產(chǎn)國(guó)50%-100%，如TOMO放射治療系統(tǒng)等設(shè)備，在歐美日等國(guó)家多為250萬(wàn)美元，我國(guó)進(jìn)口多在500萬(wàn)美元以上。
對(duì)于本土器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，在研發(fā)上不斷發(fā)力推出自己的產(chǎn)品，同時(shí)保證了性?xún)r(jià)比，在市場(chǎng)上不斷突破GPS的圍城。業(yè)界人士曾透露，國(guó)產(chǎn)器械相較GPS有20%左右的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。
一直以來(lái)，國(guó)產(chǎn)器械憑借性?xún)r(jià)比在中低端價(jià)位的市場(chǎng)中占有一席之地。但近些年，隨著GPS也紛紛加強(qiáng)本土化，推出低價(jià)位的產(chǎn)品，本土企業(yè)的生存空間又被強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)。為了在GPS的擠壓下生存，本土企業(yè)紛紛采取了適合自己的策略，除了繼續(xù)大打“性?xún)r(jià)比”的牌之外，也紛紛選擇了差異化的戰(zhàn)略。
奧泰醫(yī)療向記者坦誠(chéng)，在GPS低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)策略下，像其他國(guó)產(chǎn)品牌一樣，奧泰確實(shí)面臨市場(chǎng)份額被進(jìn)一步擠壓的壓力。針對(duì)縣級(jí)醫(yī)院市。綠┩ü約郾、金融解決方案、“白金”售后服務(wù)、區(qū)域醫(yī)學(xué)影像中心等一體化解決方案來(lái)應(yīng)對(duì)GPS的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。
東軟醫(yī)療選擇了向上溯游，加大研發(fā)，在高端設(shè)備上發(fā)力。在CT領(lǐng)域，東軟醫(yī)療一路從雙層、16層、到64層進(jìn)擊128層的全系列CT產(chǎn)品，其中2015年研制成功的NeuViz128多層螺旋CT成為中國(guó)第一臺(tái)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的128層螺旋CT，也是國(guó)內(nèi)自主研發(fā)生產(chǎn)的高端產(chǎn)品。
為了在高端器械中，進(jìn)一步發(fā)力，東軟醫(yī)療持續(xù)加碼研發(fā)，尤其是在獨(dú)立品牌運(yùn)作，獲得巨額投之后。2014年末，弘毅投資、高盛、東軟控股等斥資16億元人民幣對(duì)東軟醫(yī)療進(jìn)行增資， 今年7月份，東軟醫(yī)療完成了第二次增資交割及股權(quán)轉(zhuǎn)讓手續(xù)，并成立了新董事會(huì)，公司真正意義上成了無(wú)實(shí)際控制人的公司，完善了新的公司架構(gòu)的調(diào)整。并且一路向IPO進(jìn)擊。
據(jù)東軟醫(yī)療介紹，未來(lái)，在資本助力下，東軟醫(yī)療將加大研發(fā)投入、擴(kuò)大海內(nèi)外市場(chǎng)份額，并通過(guò)更多的收購(gòu)兼并等手段加速發(fā)展，來(lái)補(bǔ)充生產(chǎn)線(xiàn)和業(yè)務(wù)線(xiàn)等。武少杰表示，東軟醫(yī)療2015年研發(fā)投入占營(yíng)收比高達(dá)14%，未來(lái)，將還將在除沈陽(yáng)之外的北京、上海等地建立研發(fā)中心；在項(xiàng)目上，除繼續(xù)投資自身最領(lǐng)先的CT之外，將繼續(xù)投入磁共振、超聲，RT、PET/CT，IVD等，也不排除通過(guò)收購(gòu)進(jìn)入東軟醫(yī)療此前未涉足的新領(lǐng)域。
利好與隱壓
國(guó)家相關(guān)部門(mén)頻頻出臺(tái)政策支持國(guó)產(chǎn)器械發(fā)展，無(wú)論是對(duì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的鼓勵(lì)，或者是在招標(biāo)采購(gòu)競(jìng)逐中的優(yōu)惠政策。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委曾啟動(dòng)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，這是我國(guó)第一次針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行公開(kāi)遴。⑿緯捎判悴紡柯，重點(diǎn)推動(dòng)三級(jí)甲等醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。2015年，針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的轉(zhuǎn)型升級(jí)，政策方一共下發(fā)18部文件，國(guó)家政策高度關(guān)注醫(yī)療器械發(fā)展。今年8月，工信部又下發(fā)通知，將高性能醫(yī)療器械列為五大工程中的高端裝備創(chuàng)新工程中11個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域之一。9月18日，工信部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展工作會(huì)議，要求提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，加快推動(dòng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備“走出去”步伐。
在相關(guān)政策鼓勵(lì)及國(guó)產(chǎn)企業(yè)研發(fā)力度加大投入的情況下，包括CT在內(nèi)的國(guó)產(chǎn)設(shè)備份額逐漸處于上升階段。有行業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)， 2014年MR市場(chǎng)份額的國(guó)產(chǎn)設(shè)備占到22%，2015年上升到44%。CT市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備2014年占9%市場(chǎng)份額， 至2015年上升到28%。
盡管?chē)?guó)家頻頻出臺(tái)政策鼓勵(lì)本土器械的發(fā)展，但具體企業(yè)能得到多少實(shí)惠還要看政策的落地和執(zhí)行。曾有相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人向記者訴苦，盡管衛(wèi)計(jì)委號(hào)召醫(yī)院采購(gòu)國(guó)產(chǎn)器械，但有時(shí)招標(biāo)中對(duì)器械參數(shù)的指標(biāo)就已經(jīng)將國(guó)產(chǎn)器械排除在外。另外，一旦拿到了一類(lèi)器械的采購(gòu)指標(biāo)，醫(yī)院還是更愿意自己再加點(diǎn)錢(qián)，采購(gòu)跨國(guó)企業(yè)的設(shè)備。另外，大三甲醫(yī)生長(zhǎng)期習(xí)慣了外資品牌的產(chǎn)品，一時(shí)間突然改用國(guó)產(chǎn)器械，確實(shí)有些難以在短時(shí)間適應(yīng)。該負(fù)責(zé)人稱(chēng)該希望能在本土器械產(chǎn)品質(zhì)量保證的前提下，有更有力的政策推動(dòng)本土器械進(jìn)入醫(yī)院，改變醫(yī)生對(duì)國(guó)產(chǎn)器械的固有印象。
業(yè)界人士向記者表示，其實(shí)成像的角度看，國(guó)產(chǎn)器械能滿(mǎn)足臨床使用需求，國(guó)產(chǎn)器械的性?xún)r(jià)比依然具有優(yōu)勢(shì)，除了公立醫(yī)院市。蟶緇嶙時(shí)景煲降娜瘸，非公立醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，也客觀上擴(kuò)充了醫(yī)療器械市場(chǎng)容量。武少杰告訴記者，在東軟醫(yī)療的客戶(hù)中，民營(yíng)醫(yī)院在穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)，公立醫(yī)院的采購(gòu)增速也呈現(xiàn)了非：玫奶，尤其是二級(jí)醫(yī)院。從整個(gè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)看，東軟的裝機(jī)量排第三，位于GE、西門(mén)子之后。奧泰醫(yī)療表示也對(duì)非公立醫(yī)院市場(chǎng)積極發(fā)力。
據(jù)中國(guó)物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)預(yù)計(jì)， 2015-2020 年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)將以年均20%左右增速發(fā)展，到2020 年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入將達(dá)到5000 億元以上。
四年后，中國(guó)大型醫(yī)療器械市場(chǎng)的風(fēng)云際會(huì)又是誰(shuí)略呈一籌，誰(shuí)黯然神傷，都看今朝。在國(guó)產(chǎn)器械完成進(jìn)口替代之后，本土器械之間的競(jìng)爭(zhēng)又是何貌？